🏢 NMYGlobal 기업 소개 및 비전
NMYGlobal은 마이크로스피어, 모노머, 바이오폴리머 등 뷰티·제약·의료·공업 분야 핵심 첨단 소재의 연구개발부터 공급, CMO·CDMO까지 완벽한 솔루션을 제공하는 글로벌 전문 기업입니다.
🏆 글로벌 인허가 & 핵심 정밀 인증 (Global Regulatory & Quality Milestones)
- NMPA DMF 등재 완료: PLLA/PDLLA 등 마이크로스피어 소재, 중국 NMPA 의료기기 기술심평원(CMDE) MasterFile 등록 승인 완료 및 PCL/PPDO 등록중 (2025.11.28)
- 국제 품질 인증: ISO 9001 (품질경영) · ISO 13485 (의료기기 품질경영) · ISO 14001 (환경경영) · ISO 45001 (안전보건) 인증 및 제2류 의료기기 생산/유통/운영 등록 완료
제품 카탈로그 & 응용 분야 (Product Catalog & Strategic Solutions)
- 마이크로스피어
- 모노머
- 바이오폴리머
1. 마이크로스피어 핵심 경쟁력
🔬 다채널 미세유체 칩 (64+ Channel)
단일 칩 64개 이상 채널 및 다층 스택 설계로 수백 개 채널 동시 가동. 오일/수상 유속 제어로 극소 CV(<5%) 단분산 구형 입자 형성
🏭 공업화 연속 양산 (Industrial Scale)
내구성과 내화학성이 우수한 혁신 신소재 칩 설계로 장시간 연속 양산 구현. 톤(Ton) 단위까지 단분산 균일성 확보 및 양산성 완성
💡 특허 & NMPA DMF 등재
미세유체 칩 구조 및 입자 가공 공정 관련 특허 8건 보유 및 중국 NMPA CMDE MasterFile 등록으로 검증된 독보적 바이오 소재 기술력
2. 마이크로스피어 제품 카탈로그 & 응용 분야
[마이크로스피어 (Microspheres)] 고균일성(Low CV < 5%) 미세입자 기술 기반의 서방성 약물 전달, 메디컬 에스테틱, 체외 진단 및 산업용 16종 전문 라인업입니다.
| 제품 이미지 | 공식 제품명 (Material) | 기술 사양 및 입자 특성 (Specs) | 제품별 상세 응용 분야 (Applications) |
|---|---|---|---|
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PLLA Microsphere NMPA Master File |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 고결정성 L-Lactide 생분해성 고분자 • 체내 분해 기간: 18~24개월 |
• 의료미용: 콜라겐 생체 자극 볼륨 필러 원료 • 제약: 서방성 약물 전달체 (DDS) • 의료기기: 체내 흡수성 수술재료 및 스캐폴드 |
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Porous PLLA Microsphere Porous Micro |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 내부 다공성(Porous) 구형 구조 • 표면적 극대화 및 빠른 자극 반응 |
• 의료미용: 세포 침투 우수 스킨부스터 • 제약: 다량의 유효 성분/단백질 봉입 DDS • 바이오: 3D 세포 배양 담체 및 조직 재생 |
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PDLLA Microsphere Bio Polymer |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 무정형(Amorphous) 자극 친화 구조 • 균일 수분해성 및 유효성분 방출 |
• 의료미용: 무정형 피부 진피층 콜라겐 자극제 • 제약: 표적 항암제 & 단백질 의약품 전달체 • 화장품: 고기능성 링클케어 바이오 원료 |
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Porous PDLLA Microsphere Porous Amorphous |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 무정형 + 다공성(Porous) 이중 구조 • 약물 탑재율 및 조직 생체적합성 극대화 |
• 제약: 고효율 표적 약물 봉입 및 지속 방출 • 의료미용: 빠른 콜라겐 합성 유도 주사제 • 바이오: 고성능 바이오 소재 및 전달체 |
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PDLA Microsphere Isomer Polymer |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • D-Lactide 광학 이성질체 고분자 • 분해 속도 및 결정성 제어 입자 |
• 의료미용: 특수 융합 볼륨 필러 원료 • 제약: 이성질체 고분자 기반 약물 방출 제어 • 연구용: 고기능성 바이오폴리머 연구 소재 |
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PLA Microsphere Standard PPDO |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 표준 생분해성 폴리락타이드 입자 • 친환경 체내 안전성 검증 |
• 의료미용 & 제약: 표준형 흡수성 입자 • 의료기기: 조직 공학 및 체내 수술용 소재 • 산업/일용: 미세 플라스틱 대체 친환경 입자 |
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PCL Microsphere Long Acting PCL |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 유연성 보유 및 24개월 이상 서서히 분해 • 구형도 및 바늘 주입성 극대화 |
• 의료미용: 롱액팅 프리미엄 안면 필러 원료 • 제약: 초장기 지속성 의약품 약물 주사제 • 3D 바이오프린팅: 바이오 잉크 및 세포 담체 |
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PLGA Microsphere Targeted DDS |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • Lactide/Glycolide 몰비 조절 분해 제어 • 초기 방출 폭발 현상 최소화 설계 |
• 제약(DDS): 항암제, 호르몬제, 치매치료 서방 주사 • 의료기기: 혈관 색전술(Embolization) 정밀 입자 • 바이오: 유전자/단백질 치료제 표적 전달체 |
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HAp Microsphere Bone Graft HAp |
• 규격: 5g (입도 100㎛ 등 CV<5%) • 인체 뼈 성분 무기 무독성 입자 • 우수한 골전도성 및 생체 활성 |
• 의료기기: 인공 골이식재 및 골채움재 소재 • 치과용: 치주 조직 및 뼈 재생 스캐폴드 • 의료미용: 미네랄 골격 복원 필러 원료 |
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PHA Microsphere Bio PHA |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 미생물 생산 친환경 바이오 폴리머 • 우수한 생체적합성 및 자연 분해성 |
• 의료/제약: 친환경 생분해성 약물 전달체 • 화장품: 마이크로비즈 대체 친환경 화장품 원료 • 산업용: 생분해성 기능성 코팅 입자 |
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PMMA Microsphere HPLC Column PMMA |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 초고경도 공학 고분자 입자 • 높은 광학 투명성 및 물리적 안정성 |
• 생물분석: HPLC 크로마토그래피 컬럼 충전재 • 의료미용: 영구형 안면 볼륨 필러 성분 • 산업/광학: 광학 확산판 및 표준 입자 소재 |
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PS Microsphere Diagnostics PS |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 균일 협도분포 초정밀 단분산 입자 • 표면 개질 및 기능화 용이성 |
• 체외진단: 진단키트 면역 라텍스 비즈 • 크로마토그래피: 바이오 물질 분리 정제 컬럼 • 표준물질: 입도 분석기 입자 크기 교정용 표준 입자 |
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PC Microsphere Engineering PC |
• 규격: 5g (입도 40㎛ 등 CV<5%) • 높은 내열성 및 충격 강도 보유 • 엔지니어링 투명 고분자 미세입자 |
• 산업/공학: 특수 엔지니어링 필러 및 첨가제 • 분석용: 내열성 크로마토그래피 분석 입자 • 특수 코팅: 투명 개질 고기능성 코팅재 |
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Alginate Microsphere Hydrogel Alginate |
• 규격: 5g (입도 200㎛ 등 CV<5%) • 친수성 천연 해조산나트륨 하이드로겔 • 온화한 가교 공정 생체 친화 구조 |
• 바이오/의학: 줄기세포 봉합 3D 캡슐, 세포 배양 • 제약: 경구용/주사용 생체 고분자 전달체 • 화장품: 유효 성분 보습 캡슐화 인캡슐레이션 |
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PS QD Microsphere Quantum Dot QD |
• 규격: 10mg/ml (10ml 갈색병, 540nm 등) • 양자점(QD) 봉합 초고휘도 발광 입자 • 뛰어난 광안정성 및 신호 감도 |
• 체외진단: 초고감도 형광 진단 키트 소재 • 바이오 이미징: 형광 세포 추적 및 단백질 분석 • 연구용: 나노 바이오 형광 탐지 및 측정 입자 |
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PS Red Microsphere Red Fluorescent |
• 규격: 10mg/ml (10ml 갈색병, 610nm 등) • 적색 형광 염료 표지 균일 입자 • 광퇴색 저항성 및 선명한 적색 발광 |
• 체외진단: 다중 형광 진단 키트 및 유세포 분석 • 의학/바이오: 미세혈류 측정 및 트레이서 • 산업용: 유체 흐름 가시화 테스트 마커 입자 |
3. 마이크로스피어 세부 기술 규격서 (Critical Quality Attributes)
| 시험 항목 (Test Item) | 품질 기준 및 스펙 (Specification) | 시험 방법 (Method) |
|---|---|---|
| 외관 (Appearance) | 유백색 또는 흰색의 균일한 분말 (White to Off-white Powder) | 외관 검사 (Visual) |
| 평균 입자경 (Mean Diameter, D50) | 20 ~ 500 µm (제품별 사양 주문 제작 가능) | Laser Diffraction (ISO 13320) |
| 입자 다분산도 (DSD / CV) | Coefficient of Variation < 5.0% (Single Peak) | Coulter Counter / Dynamic Light Scattering |
| 잔류 용매 (Residual Solvents) | DCM < 600 ppm, Ethyl Acetate < 5,000 ppm | GC-Headspace (ICH Q3C) |
| 고유점도 (Intrinsic Viscosity) | 0.2 ~ 2.5 dL/g (CHCl3, 25°C) | Ubbelohde Viscometer (ISO 1628) |
| 세균성 엔도톡신 (Endotoxin) | < 0.06 EU/mg (의료기기/주사제용 기준 충족) | LAL Test (USP <85>) |
1. 모노머 핵심 경쟁력
🧪 초고순도 정제 기술 (≥99.5% Purity)
중합급(Polymerization Grade) 고순도 고리형 모노머 정제 및 잔류 수분(<100ppm) 극소화 엄격 제어
⚖️ 광학 이성질체 제어 (Isomer Control)
L-Lactide, D-Lactide, Glycolide, PDO 등 광학 순도 및 이성질체 반응 정밀 제어로 목적 고분자 중합 제어
🛡️ 엄격한 품질 관리 & ISO 인증
ISO 13485 의료기기 품질경영 시스템 기반의 의약품/의료기기 원료 표준 준수 및 일관된 로트 품질 보증
2. 모노머 제품 카탈로그 & 응용 분야
[모노머 (Monomers)] 생체적합성 및 고순도 의료용/산업용 고분자 합성의 원료가 되는 고순도 고리형 모노머 라인업입니다.
| No. | 공식 제품명 (Material) | 순도 (Purity) | 주요 응용 분야 (Key Applications) |
|---|---|---|---|
| 01 | High-purity L-lactide | ≥ 99.5% | PLLA 중합용 원료, 의료용 봉합사, 의료용 3D 프린팅 스캐폴드 원료 |
| 02 | High-purity D-lactide | ≥ 99.5% | PDLA 및 입체복합체(Stereocomplex) 고분자 합성 원료 |
| 03 | High-purity Glycolide | ≥ 99.5% | PGA 및 PLGA 흡수성 수술용 봉합사 합성, 조직공학용 집적재 |
| 04 | High-purity ε-Caprolactone | ≥ 99.8% | PCL 폴리올 및 고분자 합성, 유연성 의료용 성형 소재 원료 |
| 05 | High-purity p-dioxanone | ≥ 99.0% | PPDO 미용 봉합사(리프팅 실), 단사(Monofilament) 봉합사 원료 |
3. 모노머 세부 기술 규격서 (Critical Quality Attributes)
| 시험 항목 (Test Item) | 품질 기준 및 스펙 (Specification) | 시험 방법 (Method) |
|---|---|---|
| 화학적 순도 (Optical Purity) | ≥ 99.5% (중합급 초고순도 단량체) | GC / HPLC 분석법 |
| 수분 함량 (Moisture Content) | ≤ 100 ppm (0.01% 이하 엄격 제어) | Karl Fischer Titration (USP <921>) |
| 유기 산도 (Free Acid) | ≤ 5 meq/kg | 적정 분석법 (Acid-Base Titration) |
| 중금속 함량 (Heavy Metals) | Total Heavy Metals ≤ 10 ppm | ICP-MS |
1. 바이오폴리머 핵심 경쟁력
🧬 분자량 & 점도 정밀 맞춤 (Custom IV/Mw)
고유점도(IV 0.2~3.5 dL/g) 및 분자량 분포(PDI ≤ 1.8) 정밀 제어 의료용 고분자 맞춤 합성 기술
⏳ 체내 생분해 기간 제어 (Tailored Degradation)
의료용 필러, 봉합사, 스캐폴드 등 용도별 1개월~24개월 이상 맞춤형 체내 수분해 및 분해 속도 정밀 설계
🏥 의료용 등급 보증 & Low Endotoxin
의료기기 및 주사제용 최상위 원료 규격 충족 (극소 잔류 촉매 및 엔도톡신 <0.06 EU/mg 엄격 제어)
2. 바이오폴리머 제품 카탈로그 & 응용 분야
[바이오폴리머 (Biopolymers)] 고유점도(IV)와 분자량이 정밀하게 제어된 의료기기 및 의약품용 생분해성 고분자 소재 10종 라인업입니다.
| No. | 공식 제품명 (Material) | 화학 명칭 / 구조 (Chemical Structure) | 주요 응용 분야 (Key Applications) |
|---|---|---|---|
| 01 | PDO | Poly(p-dioxanone) | 안면 리프팅용 체내 흡수성 실(PDO Thread), 체중격 재건용 메쉬 |
| 02 | PCL | Poly(ε-caprolactone) | 조직공학 지지체(Scaffold), 서방성 약물 방출 매트릭스, 장기 지속형 필러 원료 |
| 03 | PGCL | Poly(Glycolide-co-ε-Caprolactone) | 유연성과 강도가 조화된 생분해성 수술용 봉합사(Monocryl 등) 원료 |
| 04 | PGA | Poly(Glycolide) | 고결정성 흡수성 봉합사, 조직공학용 고강도 스캐폴드 집적재 |
| 05 | PGLA | Poly(glycolide-co-L-lactide) / Poly(L-lactide-co-glycolide) | 흡수성 봉합사, 약물 전달 시스템(DDS) 마이크로스피어, 정형외과용 핀 |
| 06 | PDLA | Poly(D-lactide) | 입체복합체(Stereocomplex) 형성을 통한 고융점·고강도 의료용 고분자 소재 |
| 07 | PLCL | Poly(L-lactide-co-ε-caprolactone) | 탄성과 유연성이 요구되는 혈관 조직 공학, 심혈관 스텐트 코팅 및 밸브 재료 |
| 08 | PLLA | Poly(L-lactide) | 정형외과용 고정재(Screws/Plates), 콜라겐 스티뮬레이터(스킨부스터/필러) 원료 |
| 09 | PDLLA | Poly(D-lactide-co-L-lactide) | 메디컬 에스테틱 주사제, 약물 코팅 스텐트(DES) 매트릭스, 서방성 주사 제제 |
| 10 | PGDLLA | Poly(glycolide-co-DL-lactide) | 맞춤형 분해 속도 조절이 가능한 단기/중기 서방성 약물 전달 및 마이크로캡슐 |
3. 바이오폴리머 세부 기술 규격서 (Critical Quality Attributes)
| 시험 항목 (Test Item) | 품질 기준 및 스펙 (Specification) | 시험 방법 (Method) |
|---|---|---|
| 고유점도 (Intrinsic Viscosity) | 0.2 ~ 3.5 dL/g (제품 등급에 따라 정밀 지정) | Ubbelohde Viscometer (25°C in Chloroform) |
| 분자량 분포 (Mw / PDI) | PDI (Mw/Mn) ≤ 1.8 ~ 2.0 | GPC (Gel Permeation Chromatography) |
| 잔류 모노머 (Residual Monomer) | ≤ 0.5% (Lactide / Glycolide / Caprolactone / PDO) | NMR / GC 분석법 |
| 주석 촉매 잔류량 (Tin Catalyst) | Sn Content ≤ 100 ppm | AAS / ICP-OES |